12.01.2022

Qualitätsmanager/in und Monitor/in (m/w/d)

Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin (BNITM), Hamburg

Das Bernhard-Nocht-Institut (www.bnitm.de) ist das größte tropenmedizinische Forschungsinstitut in Deutschland und Nationales Referenzzentrum für tropische Infektionserreger, WHO-Kollaborationszentrum und Mitglied der Leibniz-Forschungsgemeinschaft.

Wir suchen ab sofort eine/n

Qualitätsmanager/in und Monitor/in (m/w/d)

in der Abteilung Klinische Forschung

Ihre Aufgaben:

  • Verwaltung eines Qualitätsmanagementsystems für klinische Studien
  • Erstellen von komplexen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Begleitdokumenten für klinische Studienprozesse
  • Verwaltung des Archivs
  • internes Monitoring an der Abteilung
  • Monitoring klinischer Studien an Partnerinstitutionen
  • Sicherstellung der Einhaltung Guter Klinischer Praxis (ICH-GCP)
  • Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsmanagementprozessen und -dokumenten
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und landesspezifischer Vorgaben
  • Vorbereitung von und Unterstützung während Audits und Inspektionen
  • Unterstützung im Datenmanagement klinischer Studien
    • Entwicklung, Erstellung und Validierung von Datenbanken für klinische Studien
    • Datenbankpflege und Query Management
  • Mitwirken bei der Qualitätssicherung der an der Abteilung verwendeten EDC Systeme
  • Zusammenarbeit mit internationalen Partnern

Ein Großteil der genannten Aufgaben ist in englischer Sprache umzusetzen.  

Ihr Profil:

  • Berufserfahrung (mindestens ein Jahr) auf dem Gebiet des Qualitätsmanagements regulatorischer klinischer Studien oder eines vergleichbaren Fachbereichs erforderlich
  • sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich, weitere Sprachkenntnisse (idealerweise französisch) von Vorteil
  • ICH-GCP und AMG Kenntnisse erforderlich
  • Flexibilität
  • Fähigkeit und Interesse sich in neue IT-Systeme und Aufgabengebiete einzuarbeiten
  • Arbeitserfahrung in und Reisebereitschaft nach Sub-Sahara Afrika
  • Interesse an medizinischen Fragestellungen
  • ein hohes Maß an Zuverlässigkeit, Genauigkeit, Teamgeist, Organisationsgeschick und Verantwortungsbewusstsein
  • selbstständiges und zeitgerechtes Aufgabenmanagement
  • Aufgeschlossenheit und Kommunikationsgeschick in einem interkulturellen Team
  • Resilienz in herausfordernden Situationen

Wir bieten:

  • einen befristeten Vertrag für zwei Jahre in Vollzeit mit der Option auf Weiterbeschäftigung. Die Stelle ist grundsätzlich teilzeitgeeignet.
  • Vergütung nach TV-AVH (vergleichbar TVöD)
  • eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer modernen Forschungseinrichtung
  • Integration in ein aufgeschlossenes, motiviertes, internationales Team
  • ein zentraler Standort an den Landungsbrücken, der gut mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar ist
  • 30 Tage Urlaub pro Jahr
  • flexible und familienfreundliche Arbeitszeit
  • Zuschuss zur Kinderbetreuung
  • Zuschuss zum HVV-Profiticket
  • betriebliche Altersversorgung
  • Möglichkeiten zur Fort- und Weiterbildung
  • Sonderkonditionen in ausgewählten Sport- und Fitnessclubs

Wir unterstützen die Vereinbarkeit von Beruf und Familie und fördern die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern. Wir sind bestrebt, die Qualifikationsmöglichkeiten von Frauen in der Forschung zu erhöhen und Unterrepräsentanzen eines Geschlechts in allen Bereichen und Positionen abzubauen. Schwerbehinderte Bewerber(innen) werden bei gleicher Eignung bevorzugt.

Als Mitglied der Charta der Vielfalt, dem größten Netzwerk für Diversity Management in Deutschland, gehen wir außerdem die Verpflichtung ein, Vielfalt zum festen Bestandteil unserer Institutskultur zu machen. Es ist unser Ziel, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, das frei von Vorurteilen ist.

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung mit den üblichen Unterlagen (Anschreiben, ausführlicher Lebenslauf, Zeugnisse, Urkunden) bis zum 20.2.2022 bevorzugt in elektronischer Form über unser Bewerbungsformular.

Bei Fragen zum Bewerbungsprozess/Auswahlverfahren wenden Sie sich an Anja Göttsche aus der Personalabteilung (goettsche(at)bnitm.de, 040/42818-314).

Für Rückfragen zur ausgeschriebenen Position steht Ihnen Dr. Groger (groger(at)bnitm.de, 040/42818-480) gern zur Verfügung.

www.bnitm.de